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判断题
严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。
A

对

B

错

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参考解析
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考题 研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
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考题 在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项?（）A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前，不向其他有关研究者通报D.向伦理委员会报告
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考题 申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。()
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考题 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()
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考题 我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重不良事件应在（）内上报药管部门。
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考题 发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
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考题 发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等。此话正确吗？
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考题 在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）A、与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全B、向药政管理部门报告C、试验结束前，不向其他有关研究者通报D、向伦理委员会报告
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考题 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。
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考题 对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。
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考题 发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A、药政管理部门B、申办者C、伦理委员会D、专业学会
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考题 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时应向谁报告？
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考题 判断题发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。A 对B 错
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考题 判断题研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。A 对B 错
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考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。A 对B 错
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考题 判断题发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。A 对B 错
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考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施。A 对B 错
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考题 单选题发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A 药政管理部门B 申办者C 伦理委员会D 专业学会
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考题 判断题申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。A 对B 错
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考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）A 对B 错
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考题 问答题在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时应向谁报告？
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考题 判断题对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。A 对B 错
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考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。A 对B 错
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考题 判断题人际关系的相互影响，不仅发生在个人与个人之间，而且还发生在群体之间。A 对B 错
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考题 判断题在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。A 对B 错
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考题 判断题多个工件一次透照时应注意防止各个工件间散射线的相互影响A 对B 错
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考题 问答题发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等。此话正确吗？
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