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单选题
在各级监督管理信息系统中（）表单填写完成后必须报送审核审批程序。
A
监督记录
B
监督计划
C
实体抽测
参考答案
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解析：
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考题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A、国家食品药品监督管理局受理并审批B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料E、卫生和计划生育委员会报送有关资料
考题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
考题
工程项目实施质量监督应按“受理建设单位办理质量监督手续—制订工作计划并组织实施—对工程实体质量、工程质量责任主体和质量检测等单位的工程质量行为进行抽查、抽测—监督工程竣工验收—形成工程质量监督报告—建立工程质量监督档案”程序进行。
考题
对质保记录修正和增补必须（）A、由监督站审批；B、由本单位内任一领导审批；C、按书面程序进行，并由建立该记录的原单位审批，无法按此进行时，则必须由其它授权单位进行审核和批准；D、由核安全局审批。
考题
单选题改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（ ）。A
国家食品药品监督管理局受理并审批B
省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E
省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
单选题政府建设主管部门对工程项目实施质量监督，其工作包括：①制定工作计划并组织实施；②监督工程竣工验收；③建立工程质量监督档案；④形成工程质量监督报告；⑤对工程实体质量和工程质量行为进行抽查、抽测；⑥受理建设单位办理质量监督手续。正确的监督程序是（）。A
⑥-①-⑤-②-③-④B
⑥-①-⑤-②-④-③C
①-⑥-⑤-②-④-③D
①-⑥-⑤-②-③-④
考题
单选题申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）A
所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B
所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C
所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D
国家食品药品监督管理总局报送有关资料E
卫生和计划生育委员会报送有关资料
考题
单选题对质保记录修正和增补必须（）A
由监督站审批；B
由本单位内任一领导审批；C
按书面程序进行，并由建立该记录的原单位审批，无法按此进行时，则必须由其它授权单位进行审核和批准；D
由核安全局审批。
考题
单选题负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是（ ）。A
国家卫生和计划生育委员会B
国家食品药品监督管理总局C
省级卫生部门D
省级药品监督管理部门E
由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
考题
单选题质量体系认证程序是（）。A
申请——检查与评定——监督管理B
申请——审批注册发证——监督管理C
申请——检查与评定——审批注册发证——监督管理D
申请——检查与评定
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