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(80~82题共用备选答案)
A.3个月
B.6个月
C.1年
D.3年
E.5年
药品申报者在申报临床试验时,提供虚假资料,情节严重的,不受理该药品申报者申报该药品的期限是( )。
参考答案
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考题
申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的,国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是( )。A.3个月B.12个月C.1年D.3年E.5年
考题
违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得许可证或者药品批准证明文件的,撤销药品批准证明文件,不受理申请的期限为 ( )A.3个月B.6个月C.1年D.3年E.5年
考题
[113~114]A.1年B.2年C.3年D.5年E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》113.药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
考题
117~118 题共用以下备选答案。A.1年B.2年C.3年D.5年E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 117 题 药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品.情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
考题
药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请A.1年B.2年C.3年D.5年E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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