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关于温度加速试验叙述正确的是()
A、主要反映降解反应的机理和规律
B、指导筛选处方
C、为改进包装材料提供资料
D、指导确立工艺
E、预测有效期
参考答案
更多 “ 关于温度加速试验叙述正确的是() A、主要反映降解反应的机理和规律B、指导筛选处方C、为改进包装材料提供资料D、指导确立工艺E、预测有效期 ” 相关考题
考题
关于药物氧化反应的叙述,正确的是( )A、噻嗪类、烯醇类药物易发生氧化反应B、氧化降解反应速度与温度无关C、金属离子可催化氧化反应D、酚类药物不易氧化降解E、氧化反应是药物变质的主要途径之一
考题
下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行
考题
关于药物氧化反应的叙述,正确的是()A.噻嗉类、烯醇类药物易发生氧化反应B.氧化降解反应速度与温度无关C.金属离子可催化氧化反应D.酰类药物不易氧化降解E.氧化反应是药物变质的主要途径之一
考题
下列说法中错误的是A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括高温试验、高湿度验和强光照射试验D、加速试验条件为:温度(402)℃,相对湿度(755)%E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
考题
关于药物稳定性叙述不正确的是A、通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C、药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关D、大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著E、温度升高时,绝大多数化学反应速率增大
考题
我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是A、片剂B、糖浆剂C、口服乳剂D、注射剂E、口服混悬剂F、栓剂加速试验法中通常使用的温度是A、27~30 ℃B、37~40 ℃C、47~50 ℃D、30~40 ℃E、40~50 ℃F、50~60 ℃在药物稳定性试验中,关于加速试验,叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料B、原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验C、供试品可以用一批产品进行试验D、供试品按市售包装进行试验E、在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月F、进行加速试验的供试品要求3批,且为市售包装关于长期稳定性试验,叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行B、一般在(25±2)℃下进行C、只能预测药品的有效期D、不能及时发现药物的变化及原因E、实验数据具有分散性F、在相比加速试验更激烈的条件下进行
考题
关于药物稳定性叙述正确的是A、通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C、药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关D、大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著E、温度升高时,绝大多数化学反应速率降低
考题
关于药品有效期的说法正确的是( )
A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算D.有效期按照t0.1= 0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定E.有效期按照t0.9= 0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
考题
以下关于加速试验法的描述哪一种是正确的A.以Arrhenius指数方程为基础的加速试验法,只有热分解反应,且活化能在41.8~125.4kJ/mol时才适用B.经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果,对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大C.Arrhenius指数方程式假设活化能不随温度变化提出的,只考虑温度对反应速度的影响。因此,在加速试验中,其他条件(如溶液的pH)应保持恒定D.加速试验测出的有效期为预测有效期,应与留样观察的结果对照,才能得出产品实质的有效期E.以上都对
考题
下列说法中错误的是A:加速试验可以预测药物的有效期B:长期试验可用于确定药物的有效期C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D:加速试验条件为:温度(40+2)℃,相对湿度(75±5)%E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
考题
下列有关化学动力学的描述哪个是错误的A:化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依据,药物制剂降解的规律、生产工艺过程的制定、处方设计及有效期的确定74等均与之有关B:化学动力学是研究化学反应的速度以及影响因素的科学C:反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量D:在药物制剂的降解反应中,多数药物可按零级、一级反应处理E:对于零级降解的药物制剂,其反应速度积分式为
考题
关于药物稳定性叙述正确的是A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C.药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关D.大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著E.温度升高时,绝大多数化学反应速率降低
考题
下列关于药物稳定性的叙述,正确的是A、通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期
B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C、药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关
D、大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著
E、温度升高时,绝大多数化学反应速率降低
考题
下列说法中错误的是
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高溫试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为:温度(40 ±2)℃, 相对湿度(75 ±5)%
E.长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
考题
下列说法中错误的是
A .加速试验可以预测药物的有效期
B .长期试验可用于确定药物的有效期
C .影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D .加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E .长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
考题
关于药品有效期的说法,正确的是A.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的有效期(10%)
B.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定
C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算(10%)
D.有效期按照t=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
E.有效期按照t=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
考题
编制时间序列的主要作用有( )。A、反映现象在不同时间发展的水平,描述现象发展的过程和规律B、为计算一系列动态分析指标提供依据C、研究现象之间的依存关系D、反应现象的普遍程度、内部结构和比例关系E、为统计预测提供资料
考题
下列关于药物稳定性的叙述,正确的是()。A、通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C、药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关D、大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著
考题
单选题下列关于药物稳定性的叙述,正确的是()。A
通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期B
大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C
药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关D
大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著
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