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为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
参考答案
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考题
关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB、药物临床试验必须有充分的科学依据C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D、临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字
考题
GMP的制定目的是( )。A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全D.保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全E.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
考题
《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是A、保护受试者的安全、健康和权益B、保护申办者的正当商业利益C、保护研究者的科学兴趣D、保证临床试验结果的准确性和可靠性E、保证新药研究的时效性
考题
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康( )A.应该服从于药物临床试验的需要B.必须与对科学和社会利益考虑相一致C.必须高于对科学和社会利益的考虑D.必须等同于对科学和社会利益的考虑E.应该给予一定的保障
考题
关于药物临床试验,正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B.保证药物临床试验在科学上具有先进性C.保证临床试验对受试者无风险D.保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
关于药物临床试验,不正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全
C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应
D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP
考题
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康A、应该服从于药物临床试验的需要
B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C、必须高于对科学和社会利益的考虑
D、必须等同于对科学和社会利益的考虑
E、应该给予一定的保障
考题
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。A、保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证药物临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()A、保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()A、保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药品临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药品临床试验的过程按计划完成
考题
单选题《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()A
保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B
保证药品临床试验在科学上具有先进性C
保证临床试验对受试者无风险D
保证药品临床试验的过程按计划完成
考题
单选题《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()A
保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B
保证药物临床试验在科学上具有先进性C
保证临床试验对受试者无风险D
保证药物临床试验的过程按计划完成
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