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GMP要素()。
A.质量管理和质量控制
b生产方式
C.设施和设备
D.投诉和召回
E.检查
参考答案
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考题
根据《兽药经营质量管理规范》，兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有的设施、设备不包括（）A.与经营兽药相适应的货架B.具有布局合理的动物诊疗室C.通风设施、设备D.防污染设施、设备E.照明设施、设备
考题
航空保安测试的范围包括：( )A.安全检查设施设备、措施和程序B.机场控制区安全保卫设施设备、措施和程序C.要害部位安全保卫设施设备、措施和程序D.非法干扰应急处置设施设备、措施和程序E.防爆炸、防生化等安全保卫设施设备、措施和程序
考题
(共用备选答案)A．组织、结构、程序和设备B．计划、组织、领导和控制C．检测前、检测中、检测后和检测咨询D．人员、设备和设施、资金、技术和方法E．质量手册、程序文件、质控规则和质控过程1．质量管理体系中有关“资源”的论述，正确的是2．质量管理体系中有关“过程”的论述，正确的是
考题
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录B．物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录C．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录D．环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录E．GMP培训和专业技术培训等制度和记录
考题
工程质量管理的“三全控制”是指（ ）。A.全面质量控制、全过程质量控制和全员参与控制
B.全面质量控制、全方位质量控制和全员参与控制
C.全要素质量控制、全方位质量控制和全员参与控制
D.全要素质量控制、全过程质量控制和全员参与控制
考题
根据《质量管理体系标准》GB／T 19000--2008，质量管理就是确定和建立质量方针、质量目标及职责，并在质量管理体系中通过( )等手段来实施和实现全部质量管理职能的所有活动。
A.质量规划、质量控制、质量检查和质量改进
B.质量策划、质量控制、质量保证和质量改进
C.质量策划、质量检查、质量监督和质量审核
D.质量规划、质量检查、质量审核和质量改进
考题
质量管理就是确定和建立质量方针、质量目标及职责，并在质量管理体系中通过（ ）等手段来实施和实现全部质量管理职能的所有活动。
A.质量规划、质量控制、质量检查和质量改进
B．质量策划、质量控制、质量保证和质量改进
C．质量策划、质量检查、质量监督和质量审核
D．质量规划、质量检查、质量审核和质量改进
考题
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应A.不得互相兼任
B.对GMP的实施和产品质量负责
C.有药品生产和质量管理的实践经验
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
考题
2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
考题
质量管理体系中有关“资源”的论述，正确的是A.组织、结构、程序和设备B.计划、组织、领导和控制C.检测前、检测中、检测后和检测咨询D.人员、设备和设施、资金、技术和方法E.质量手册、程序文件、质控规则和质控过程
考题
GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。A、机构与人员、文件管理B、生产管理、质量控制与质量保证C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D、厂房与设施、设备、确认与验证
考题
我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及附则，共计14章，313条。
考题
企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括（ ）A.组织机构B.人员C.设施设备D.质量管理文件
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