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GMP的基本内容和要求不包括（）

  • A、人员
  • B、厂房环境和设施
  • C、质量管理
  • D、卫生管理
  • E、ISO9000体系认证

参考答案

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考题 目前,药品GMP已成为国际上评价药品质量保证体系和参与药品国际贸易的一项基本内容和标准。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 GMP一般具有的特点主要是( )。A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标B.GMP不罗列实现目标的具体办法C.GMP的条款具有时效性D.GMP的条款具有双重性E.GMP的条款具有安全性
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考题 我国药品生产企业为什么要执行GMP?A.企业自愿按GMP要求进行生产B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMPC.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产D.以上都不是
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考题 GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
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考题 GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()
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考题 新版GMP对于仓储区有何要求?
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考题 IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范
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考题 试述备课的基本内容和要求。
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考题 有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
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考题 《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等
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考题 GMP对管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装有什么要求？
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考题 GMP对生产管理有什么要求？
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考题 对记录的更改，GMP是如何要求的？
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考题 有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。A、整改措施B、纠正和预防措施C、变更措施D、处罚措施
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考题 GMP对自检的要求是什么？
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考题 GMP的基本内容和特点是什么？
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考题 物料和产品标准有特定取样要求的，应按（）要求执行。A、法规B、法律C、标准D、GMP
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考题 试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
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考题 临床试验药物应当在符合GMP的车间制备，制备过程应当严格执行GMP的要求。
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考题 路面养护工作的基本内容和要求
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考题 简述路面养护工作的基本内容和要求
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考题 问答题试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
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考题 单选题GMP的基本内容和要求不包括（）A 人员B 厂房环境和设施C 质量管理D 卫生管理E ISO9000体系认证
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考题 单选题GMP要求的批记录，不包括的是（）A 批生产记录B 批包装记录C 批签发记录D 药品放行审核记录
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考题 问答题GMP的基本内容和特点是什么？
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考题 问答题GMP对管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装有什么要求？
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考题 单选题有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。A 整改措施B 纠正和预防措施C 变更措施D 处罚措施
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