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药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括( )

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录


参考答案

更多 “ 药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录 ” 相关考题
考题 开办药品生产企业的条件A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有保证药品质量的规章制度C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

考题 开办药品生产企业条件A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度

考题 药品生产企业应有( )。A.生产管理的各项制度和记录B.质量管理的各项制度和记录C.产品生产管理文件D.产品质量管理文件E.文件起草、修订、保管等管理制度

考题 根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括()。 A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、药品经营许可证E、具有保证药品质量的规章制度

考题 医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录C.配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录D.留样观察制度和记录E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录

考题 药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

考题 开办药品生产企业的条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D.具有新药品种

考题 开办药品生产企业的条件包括()A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D具有新药品种

考题 开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。A相适应的厂房、设施和卫生环境B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C具有充足的资金D具有保证药品质量的规章制度

考题 用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。

考题 企业应定期对()维护保养和清洗消毒,并保存记录。A、高价值设备设施B、必备生产设备设施C、关键设备设施

考题 食品生产企业应建立设备保养和维修制度,加强设备的日常维护和保养。

考题 药品生产企业应有设施和设备的()、()、()、检修等制度和记录。

考题 开办药品生产企业,必须具备的条件包括()A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有保证药品质量的规章制度C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

考题 根据《湖北省企业安全生产主体责任规定》,下列关于安全设施、设备的说法不正确的是()。A、企业应当依法购置安全设施、设备B、维护、保养、检测应当做好记录,不用签字C、企业应当按照国家和省有关规定对安全设施、设备进行维护、保养和定期检测,保证安全设施、设备正常运行D、维护、保养、检测记录应当包括安全设施、设备的名称和维护、保养、检测的时间、人员、存在问题及整改措施等内容

考题 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合()要求。A、药品管理B、生产管理C、质量管理D、药品生产

考题 企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A、预定用途B、药品生产质量管理规范C、预定用途和药品生产质量管理规范D、注册

考题 下列哪些职责属于生产管理负责人()A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量B、确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态C、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态D、确保完成各种必要的验证工作

考题 食品添加剂生产者应当建立相应的质量管理制度,并做好以下生产管理记录:()A、生产者从业人员的培训和考核记录B、厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗消毒记录C、生产者质量管理制度的运行记录,其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录D、以上所有

考题 单选题开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。A 相适应的厂房、设施和卫生环境B 能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C 具有充足的资金D 具有保证药品质量的规章制度

考题 单选题厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合()要求。A 药品管理B 生产管理C 质量管理D 药品生产

考题 多选题下列哪些职责属于生产管理负责人()A确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量B确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态C监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态D确保完成各种必要的验证工作

考题 单选题药品生产企业应当具备的条件不包括(  )。A 具有适当资质并经过培训的人员B 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C 有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D 新药研发的团队和仪器设备

考题 单选题企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A 预定用途B 药品生产质量管理规范C 预定用途和药品生产质量管理规范D 注册

考题 填空题用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。

考题 多选题开办药品生产企业的条件包括A具有依法经过资格认定的药学技术人员B具有与生产规模相适应的厂房设施C具有新药品种D具有能对所生产品种进行质量管理和检验的机构人员和设施

考题 单选题生产者应当建立相应的质量管理制度,并做好以下生产管理记录()。A 生产者从业人员的培训和考核记录B 厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗记录C 生产者质量管理制度的运行记录,其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录D 以上所有

考题 多选题开办药品生产企业,必须具备的条件包括()A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有保证药品质量的规章制度C具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备