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药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括( )
A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录
参考答案
更多 “ 药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录 ” 相关考题
考题
开办药品生产企业的条件A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有保证药品质量的规章制度C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
考题
开办药品生产企业条件A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度
考题
根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括()。
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、药品经营许可证E、具有保证药品质量的规章制度
考题
医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录C.配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录D.留样观察制度和记录E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
考题
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录
考题
开办药品生产企业的条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有新药品种
考题
开办药品生产企业的条件包括()A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D具有新药品种
考题
开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。A相适应的厂房、设施和卫生环境B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C具有充足的资金D具有保证药品质量的规章制度
考题
开办药品生产企业,必须具备的条件包括()A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有保证药品质量的规章制度C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
考题
根据《湖北省企业安全生产主体责任规定》,下列关于安全设施、设备的说法不正确的是()。A、企业应当依法购置安全设施、设备B、维护、保养、检测应当做好记录,不用签字C、企业应当按照国家和省有关规定对安全设施、设备进行维护、保养和定期检测,保证安全设施、设备正常运行D、维护、保养、检测记录应当包括安全设施、设备的名称和维护、保养、检测的时间、人员、存在问题及整改措施等内容
考题
下列哪些职责属于生产管理负责人()A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量B、确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态C、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态D、确保完成各种必要的验证工作
考题
食品添加剂生产者应当建立相应的质量管理制度,并做好以下生产管理记录:()A、生产者从业人员的培训和考核记录B、厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗消毒记录C、生产者质量管理制度的运行记录,其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录D、以上所有
考题
单选题开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。A
相适应的厂房、设施和卫生环境B
能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C
具有充足的资金D
具有保证药品质量的规章制度
考题
多选题下列哪些职责属于生产管理负责人()A确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量B确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态C监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态D确保完成各种必要的验证工作
考题
单选题药品生产企业应当具备的条件不包括( )。A
具有适当资质并经过培训的人员B
有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C
有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D
新药研发的团队和仪器设备
考题
单选题生产者应当建立相应的质量管理制度,并做好以下生产管理记录()。A
生产者从业人员的培训和考核记录B
厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗记录C
生产者质量管理制度的运行记录,其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录D
以上所有
考题
多选题开办药品生产企业,必须具备的条件包括()A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有保证药品质量的规章制度C具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
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