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医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括
A、由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)
B、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
C、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
参考答案
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考题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是()。
A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
考题
建立符合中医药特点的管理制度包括()等内容。
A.将中医诊所由备案管理改为许可管理
B.规定以师承方式学习中医和经多年实践,医术确有专长的人员,经实践技能和效果考核合格即可取得中医医师资格
C.允许医疗机构根据临床需要,凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片,或者对中药饮片进行再加工
D.对医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托自己制中药制剂,由现行的备案管理改为许可管理
E.明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料等
考题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
B.中药配方颗粒
C.变态反应原以外的生物制品
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
考题
医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括A.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)
B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
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