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关于注射剂的生产区域的划分,下列说法正确的是( )

A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间

B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成

C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间

D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成


参考答案

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考题 下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B.洁净区的洁净度要求为1万级C.控制区的洁净度要求为10万级D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

考题 下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

考题 控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为( )A.>10万级B.10万级C.>1万级D.1万级E.100级

考题 控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为A、大于10万级B、10万级C、大于1万级D、1万级E、100级

考题 生产区的洁净度要求错误的是A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级

考题 下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )A.一般生产区无空气洁净度要求 B.洁净区的洁净度要求为1万级 C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区 D.控制区的洁净度要求为100万级 E.无菌区的洁净度要求为100级

考题 生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求B.控制区的洁净度要求为100000级C.洁净区的洁净度要求为10000级D.无菌区的洁净度要求为1000级E.无菌区的洁净度要求为100级

考题 生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求 B.无菌区的洁净度要求为100级 C.控制区的洁净度要求为10万级 D.洁净区的洁净度要求为1万级 E.无菌区的洁净度要求为1000级

考题 下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A.控制区的洁净度要求为10万级 B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区 C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行 D.洁净区的洁净度要求为1万级 E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区