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控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为( )
A.>10万级
B.10万级
C.>1万级
D.1万级
E.100级
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考题
关于注射剂的生产区域的划分,下列说法正确的是( )A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
考题
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )A.一般生产区无空气洁净度要求
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
D.控制区的洁净度要求为100万级
E.无菌区的洁净度要求为100级
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