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不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应,缘于
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限
参考答案
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考题
关于上市前药物临床评价的局限性,下列说法正确的是A.病例数目少,一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现B.一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现C.对象有局限,药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现D.考察不全面,未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视E.可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
考题
药品上市前由于受人为因素的限制使得A.一些发生频率低于1%.的不良反应未能发现B.一些需要较长时间应用才能发理的迟发性的药物不良反应未能发现C.一些发生频率低于1%.的不良反应和-些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现D.一些发生频率高于1%.的不良反应未能发现E.一些需要较长时间应用发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
考题
药品上市前由于受人为因素的限制使得A.一些发生频率低于1%.的不良反应、一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现B.一些发生频率高于1%.的不良反应一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现C.一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现D.一些发生频率低于1%.的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现E.一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
考题
四期临床试验的局限性,不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应是因为A.管理漏洞B.考察不全面C.试验对象有局限D.观察时间短E.病例数目少
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