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药品上市前由于受人为因素的限制使得
A．一些发生频率低于1%.的不良反应未能发现
B．一些需要较长时间应用才能发理的迟发性的药物不良反应未能发现
C．一些发生频率低于1%.的不良反应和-些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现
D．一些发生频率高于1%.的不良反应未能发现
E．一些需要较长时间应用发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
参考答案
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考题
药品上市前研究存在的局限性包括 （ ）A．对药物有效性和安全性评价失实B．未能发现发生率约5%的药品不良反应C．末被列入考察的～些临床指标被忽视D．不能发现特殊人群使用会遇到的问题E．未能发现需要较长时间才发生的不良反应
考题
关于上市前药物临床评价的局限性，下列说法正确的是A．病例数目少，一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现B．一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现C．对象有局限，药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现D．考察不全面，未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视E．可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
考题
不良反应的报告程序和要求正确的是A．药品不良反应报告实行越级、定期报告制度B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告E．新的、严重的不良反应应于1个月内报告
考题
每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是A．药品上市后临床应用的不合理性B．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性C．由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性D．一些发生率高于1%的不良反应得以发现E．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现
考题
药品上市前临床研究存在的局限性包括A．对药物有效性和安全性评价失实B．未能发现发生率约5%的药品不良反应C．末被列入考察的一些临床指标被忽视D．不能发现特殊人群使用会遇到的问题E．未能发现需要较长时间才发生的不良反应
考题
药品上市前由于受人为因素的限制使得A．一些发生频率低于1%.的不良反应、一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现B．一些发生频率高于1%.的不良反应一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现C．一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现D．一些发生频率低于1%.的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现E．一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
考题
每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是A．由于药品上市前临床研究的局限性B．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现C．一些发生率低于1%.的不良反应得以出现D．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性E．药品上市后临床用的新适应症是
考题
药品上市前研究存在的局限性包括A．管理漏洞导致药物有效性评价失实B．不能发现特殊人群用药出现的问题C．末列入考察的一些临床指标被忽视D．未能发现发生率约5%的药品不良反应E．未能发现需要长时间用药才能出现的不良反应
考题
有助于发现一些意外的、未知的、发生率低的药品不良反应；说明ADR监测的意义是A．减少ADR的危害
B．促进临床合理用药
C．促进新药的研制开发
D．为“药品召回”提供依据
E．弥补药品上市前研究的不足药品不良反应(ADR)监测对人们安全用药的作用与意义重大且深远
考题
新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性
B.研究对象不符合临床试验要求
C.研究人员对不良反应的理解存在偏差
D.新药的安全性评价存在偏差
E.研究方向有偏差
考题
上市前药品安全性信息的来源有（）A、药品的毒理学B、药品的禁忌证C、药品的不良反应D、药品的致癌、致畸E、难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应
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