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一个优良的非临床安全性研究报告应不涉及
A、受试药的安全剂量范围
B、引起毒性反应的剂量
C、毒性反应的临床体征和检测指标的变化，毒性反应的起始、持续和达峰时间
D、毒性反应是否可逆
E、观察皮肤反应高敏现象和迟发反应
参考答案
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考题
Ⅲ期临床试验是A、新药研制者使用微剂量(一般不大于100g)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验B、为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量C、为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险D、为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据E、为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义
考题
亚慢性毒性试验的目的如下述，但不包括A．研究受试物亚慢性毒性的特点及靶器官B．研究受试物的亚慢性毒性的剂量-反应关系C．为慢性毒性试验和致癌试验的剂量设计提供依据D．确定受试物的致死剂量E．为制订其安全限量标准提供初步参考依据
考题
亚慢性毒性试验的目的如下述，但不包括A、研究受试物亚慢性毒性的特点及靶器官B、研究受试物的亚慢性毒性的剂量-反应关系C、为慢性毒性试验和致癌试验的剂量设计提供依据D、确定受试物的致死剂量E、为制定其安全限量标准提供初步参考依据
考题
将药物剂量加大到药效开始出现时，这一剂量称为______或______，比最小有效量大，并对机体产生明显效应，但不引起毒性反应的剂量，称为______或______。引起毒性反应的剂量，称为______。引起中毒反应的最小剂量，称为______。比中毒量大．能引起死亡的剂量，称为______ 。
考题
亚慢性毒性试验的目的如下述，但不包括A.研究受试物亚慢性毒性的特点及靶器官
B.研究受试物的亚慢性毒性的剂量-反应关系
C.为慢性毒性试验和致癌试验的剂量设计提供依据
D.确定受试物的致死剂量
E.为制定其安全限量标准提供初步参考依据
考题
亚慢性毒性试验的目的如下述，但不包括A.为制订其安全限量标准提供初步参考依据
B.确定受试物的致死剂量
C.研究受试物亚慢性毒性的特点及靶器官
D.研究受试物的亚慢性毒性的剂量-反应关系
E.为慢性毒性试验和致癌试验的剂量设计提供依据
考题
4、重复给药毒性试验的剂量设计和分组的原则是A．低剂量组不低于有效剂量B．中剂量组可出现轻度或中度毒性C．高剂量使动物产生明显或严重的毒性反应D．毒性小的受试物高剂量应达到一定限度E．必须设阴性对照组和阳性对照组
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