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药品上市前研究存在的局限性包括 ( )
A.对药物有效性和安全性评价失实
B.未能发现发生率约5%的药品不良反应
C.末被列入考察的~些临床指标被忽视
D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题
E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应
参考答案
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考题
以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )A.临床试验的疗程和观察期较短B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外D.观测指标只限于实验设计所规定的内容E.对药物有效性和安全性评价失实
考题
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是A.“针对上市前药物临床评价的局限性”B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
考题
药品上市前临床研究存在的局限性包括A.对药物有效性和安全性评价失实B.未能发现发生率约5%的药品不良反应C.末被列入考察的一些临床指标被忽视D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应
考题
药品上市前研究存在的局限性包括A.管理漏洞导致药物有效性评价失实B.不能发现特殊人群用药出现的问题C.末列入考察的一些临床指标被忽视D.未能发现发生率约5%的药品不良反应E.未能发现需要长时间用药才能出现的不良反应
考题
药物安全性评价应包括A.临床前研究和上市后药品的实验室评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和实验室评价
E.新药临床评价和药物上市后再评价
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