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药品上市前临床研究存在的局限性包括

A.对药物有效性和安全性评价失实

B.未能发现发生率约5%的药品不良反应

C.末被列入考察的一些临床指标被忽视

D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题

E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应


参考答案

更多 “ 药品上市前临床研究存在的局限性包括A.对药物有效性和安全性评价失实B.未能发现发生率约5%的药品不良反应C.末被列入考察的一些临床指标被忽视D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应 ” 相关考题
考题 以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )A.临床试验的疗程和观察期较短B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外D.观测指标只限于实验设计所规定的内容E.对药物有效性和安全性评价失实

考题 药品上市前研究存在的局限性包括 ( )A.对药物有效性和安全性评价失实B.未能发现发生率约5%的药品不良反应C.末被列入考察的~些临床指标被忽视D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应

考题 广义地说,药物评价应包括( )A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

考题 药品临床评价的意义包括( )A.促进合理用药B.减少药物不良反应的发生C.扩展药物上市后临床应用范围D.解决上市前临床研究的局限性E.解决临床前研究的局限性

考题 新药获得审批后,在上市的头4~6年内进行的有效性和安全性调查是A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药品临床评价

考题 以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是A.“针对上市前药物临床评价的局限性”B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

考题 药品上市前研究存在的局限性包括( )。

考题 药物临床评价的意义是A.解决临床前研究的局限性B.解决上市前临床研究的局限性C.扩展药物上市后临床应用范围D.促进合理用药E.监测药品上市前后的药品质量标准

考题 在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是A.药品特殊毒性试验B.药品慢性毒性观察C.药品不良反应观察D.药品上市后的临床不良反应观察E.药品上市前的临床不良反应观察

考题 新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

考题 每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是A.药品上市后临床应用的不合理性B.由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性C.由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性D.一些发生率高于1%的不良反应得以发现E.一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现

考题 药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

考题 药物临床评价的意义A.监测药品上市后的药品质量B.促进合理用药C.解决临床前研究的局限性D.解决上市临床研究的局限性E.扩展药物上市后临床应用范围

考题 每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是A.由于药品上市前临床研究的局限性B.一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现C.一些发生率低于1%.的不良反应得以出现D.由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性E.药品上市后临床用的新适应症是

考题 药品上市前研究存在的局限性包括A.管理漏洞导致药物有效性评价失实B.不能发现特殊人群用药出现的问题C.末列入考察的一些临床指标被忽视D.未能发现发生率约5%的药品不良反应E.未能发现需要长时间用药才能出现的不良反应

考题 评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究

考题 药物临床再评价通常指的是A.药物临床研究 B.药物上市后的临床试验 C.药物临床前研究 D.上市后药品的质量评价 E.药物经济学评价

考题 根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是A:新药临床研究B:临床前研究C:临床疗效评价D:上市后药品的临床再评价E:上市后药品的质量评价

考题 药物流行病学的主要任务包括A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价 B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测 C.国家基本药物的遴选 D.药物利用情况的调查研究 E.药物经济学研究

考题 新药获得批准后,再上市的头4 ~6年内进行有效性和安全性调査是 A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床评价

考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价

考题 药物流行病学的主要任务是A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价 B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测 C.国家基本药物的遴选 D.药物经济学研究 E.药物利用情况的调查研究

考题 药物流行病学研究的主要内容不包括A.药物临床试验前药学研究的设计 B.药品上市前临床试验的设计 C.上市后药品有效性再评价 D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测 E.国家基本药物的遴选

考题 广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

考题 临床前药物的()是药品临床前研究的核心内容。A、安全性评价B、药理学评价C、有效性评价D、毒理学研究

考题 单选题广义地说,药物评价应包括()A 临床评价和非临床评价B 临床前研究和上市后药品的质量评价C 新药临床研究和药物上市后再评价D 药物临床评价E 新药的临床前研究

考题 单选题以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是()A “针对上市前药物临床评价的局限性”B “药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C “临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D “逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”E “要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”