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《药品不良反应监测管理办法》规定,省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的,应当视情节严重程度( )。
A.警告
B.责令改正、通报批评
C.并可处以1000元以上3万元以下的罚款
D.情节严重并造成不良后果的,按照有关法律法规的规定进行处罚
E.移交卫生行政部门
参考答案
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考题
[87—90]A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心E.国务院《药品不良反应报告和监测管理办法》规定87.负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
考题
99~102 题共用以下备选答案。A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心E.国务院《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第 99 题 负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
考题
省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业的( )情形之一,视情节严重程度,给予不同的处罚。A.无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.未按要求报告药品不良反应的C.发现药品不良反应匿而不报的D.未按要求修订药品说明书的E.隐瞒药品不良反应资料的
考题
负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心E.国务院《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A、及时报告药品不良反应B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D、按规定报告所发现的药品不良反应E、按规定反映所在地发生的药品不良反应
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
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