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国家药品监督管理部门的主要职责包括()
A.拟定、修订药品管理法律法规
B.注册新药、仿制药品等
C.拟定、修订药品法定标准
D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作
E.制订医药行业的发展规划
参考答案
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考题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
考题
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()A新药申请B补充申请C仿制药申请D进口药品申请
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