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国家是否认可用干细胞做临床治疗其他疾病。()
A、没有批准
B、已经批准
C、没有限定
正确
参考答案
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考题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，除A、购进没有实施批准文号管理的中药B、购进没有实施批准文号管理的中药材C、购进没有实施批准文号管理的院内制剂D、购进没有实施批准文号管理的生物制品
考题
国家药品监督管理局对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,( ),并在药品注册证书中载明相关事项。
A.应当无条件批准B.应当附条件批准C.可以无条件批准D.可以附条件批准
考题
医疗机构制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件是A．发生灾情、突发事件时B．发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时并经相关部门批准C．经相关部门批准后D．临床急需而市场没有供应时E．疫情发生并经相关部门批准
考题
医疗机构配制的制剂，应当是（ ）。A．本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的B．临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的C．本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种D．本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准E．本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的
考题
医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用，必须是( )A．发生灾情、疫情、突发事件，而市场上没有供应B．临床急需，而市场上没有供应C．经省级食品药品监督管理部门批准D．经国家食品药品监督管理部门批准E．经卫生行政管理部门批准
考题
国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药，并继续监测的情况是A．新药从批准之日起-季度内未生产的B．新药从批准之日起半年内没有生产的C．新药从批准之日起1年内没有生产的D．新药从批准之日起1年半没有生产的E．新药从批准之日起2年内没有生产的
考题
国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是A．新药从批准之日起2年内没有生产的B．新药从批准之日起一年内没有生产的C．新药从批准之日起半年内没有生产的D．新药从批准之日起三个月内没有生产的E．新药从批准之日起三年内没有生产的
考题
医疗机构配制的制剂品种，应当是A．临床需要本单位市场上供应不足的，并经省级药品监督管理部门批准B．临床需要而市场上供应不足的，并经省级卫生行政部门批准C．临床需要而市场上可以供应的，并经省级药品监督管理部门批准D．临床需要而市场上没有供应的，并经国家药品监督管理部门批准E．临床需要而市场上没有供应的，并经省级药品监督管理部门批准
考题
仿制药品是指( )A.国家已经批准正式生产、并收载于国家药品标准的药品
B.收载于国家药品标准的药品
C.国家已经批准生产、并收载于药品标准的药品
D.国家批准正式生产的药品
E.国家已经批准试生产、并收载于国家药品标准的药品
考题
关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
考题
总部位于美国加利福尼亚州门洛帕克市的杰龙生物医药公司10月11日宣布，该公司干细胞疗法药物GRNOPC1的首期人体临床试验已经启动，这是美国政府批准的首例人体临床试验。（）A、骨髓干细胞B、造血干细胞C、成体干细胞D、胚胎干细胞
考题
值长安全职责： a） 负责审查检修工作的必要性，审查工作票所列安全措施是否正确完备、是否符合现场实际安全条件； b） 对批准检修工期，审批后的工作票票面、安全措施负责； c） 不应批准没有危险点控制措施的工作票。
考题
—个项目已经启动，该项目拟标准化四个国家的人力资源模块开发。每个国家都有不同的人力资源管理流程。其中两个国家与相关方，没有提供任何意见，迫使项目经理在没有他们的意见下制定项目计划，并将其发送给四个国家的所有相关方进行批准。到目前为止已经收到三份批准。项目经理下一步应该怎么做？（）A、开始项目执行，因为项目计划不需要所有相关方的意见B、开始项目，因为大多数相关方己经批准了这项计划C、等到所有项目相关方都参与并批准项目计划，然后开始项目执行D、等待所有相关方的意见，然后由于大多数相关方己经批准开始项目执行
考题
单选题医疗机构配制的制剂品种，应当是（ ）。A
临床需要本单位市场上供应不足的，并经省级药品监督管理部门批准B
临床需要而市场上供应不足的，并经省级卫生行政部门批准C
临床需要而市场上可以供应的，并经省级药品监督管理部门批准D
I临床需要而市场上没有供应的，并经国家药品监督管理部门批准E
临床需要而市场上没有供应的，并经省级药品监督管理部门批准
考题
单选题生产药品必须经国家药品监督管理部门批准并发给批准文号，但可除外（ ）。A
没有实施批准文号管理的抗生素B
没有实施批准文号管理的化学药品C
没有实施批准文号管理的放射性药品D
没有实施批准文号管理的血清E
没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片
考题
单选题总部位于美国加利福尼亚州门洛帕克市的杰龙生物医药公司10月11日宣布，该公司干细胞疗法药物GRNOPC1的首期人体临床试验已经启动，这是美国政府批准的首例人体临床试验。（）A
骨髓干细胞B
造血干细胞C
成体干细胞D
胚胎干细胞
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