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药品上市许可持有人的法定代表人、()对药品质量全面负责。
A、主要负责人
B、生产负责人
C、质量负责人
D、质量受权人
参考答案
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考题
关于药品经营管理的说法,错误的是()。
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査，促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》
考题
关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务
C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的
D.药品注册申请人即药品上市许可持有人
考题
药品上市许可持有人的责任有A．对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任B．药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责C．药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理D．药品经营企业的质量管理体系进行定期审核
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