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药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对()全面负责。
参考答案
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考题
关于药品经营管理的说法,错误的是()。
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査,促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》
考题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人
考题
药品上市许可持有人的责任有A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任B.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理D.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核
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