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药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

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考题 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的( ) A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D. 药品企业
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考题 药品上市许可持有人的法定代表人或者主要负责人对药品质量全面负责。()
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考题 国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。()
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考题 药品上市许可持有人为境外企业的，应当在我国境内设立代表机构或者指定我国境内企业法人作为代理人，履行药品上市许可持有人的义务，共同承担药品上市许可持有人的责任。()
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考题 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。()
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考题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实施审批管理的中药材除外。()
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考题 药品上市许可持有人是指()或者()等。
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考题 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 下列说法哪个是错误的()。 A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
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考题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。 A、中成药B、中药饮片C、中药材
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考题 药品上市许可持有人是指?() A、取得药品注册证书的企业B、取得药品生产许可的企业C、取得药品注册证书的药品研发机构D、取得药品生产许可证的自然人
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考题 关于药品经营管理的说法,错误的是()。 A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査，促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》
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考题 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对()全面负责。
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考题 下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。 A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证C、药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件D、药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务
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考题 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。 A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人
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考题 药品上市许可持有人的法定代表人、()对药品质量全面负责。 A、主要负责人B、生产负责人C、质量负责人D、质量受权人
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考题 药品上市许可持有人的哪些人员应该对药品质量全面负责?( ) A.法定代表人B.主要负责人C.直接负责人D.主管人员
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考题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。 A.药品上市许可持有人B.具有药品生产资格的企业C.具有药品经营资格的企业D.以上都是
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考题 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等 A、新药证书B、药品批准文号C、药品许可证书D、药品注册证书
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考题 有关上市许可人制度的说法，正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人 B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人 C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
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考题 有关上市许可持有人制度的说法，正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人 B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人 C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
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考题 2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等 B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等 C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等 D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等
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考题 有关上市许可人制度的说法，正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人 B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人 C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
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考题 关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人 B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务 C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的 D.药品注册申请人即药品上市许可持有人
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考题 多选题《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。药品上市许可持有人依法对药品（　　）过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。A研制B生产C经营D使用
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考题 单选题根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》，药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（ ）A 药品上市许可持有人自行销售B 药品上市许可持有人委托合同生产企业销售所持有的药品C 药品上市许可持有人委托药品经营企业销售所持有的药品D 药品上市许可持有人委托医疗机构销售所持有的药品
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