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依据《药品生产监督管理办法》规定,以下做法不符合要求的有()。
A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可上市放行
B.受委托生产的药品生产企业,经委托方审核同意后,可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产
C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利,以保证生产药品的质量安全
D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行
参考答案
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考题
依据《药品召回管理办法》相关规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()。A、吊销药品批准证明文件B、吊销药品生产企业的《GMP认证证书》C、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D、要求药品生产企业停产停业整顿E、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
考题
监督检查中,发现生产企业有不符合()要求的,由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。
A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《生产实施细则》
考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可B、可以要求药品生产企业重新召回C、可以要求药品生产企业扩大召回范围D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》E、可以吊销药品批准证明文件
考题
医疗机构制剂使用过程中,发现不良反应后处理的依据是A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录,填表上报
考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.可以吊销药品批准证明文件
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