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《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有
A、中成药
B、注射剂
C、血液制品
D、跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E、干扰素
B、注射剂
C、血液制品
D、跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E、干扰素
参考答案
参考解析
解析：本题考查《药品生产监督管理办法》。 新大纲不作考查。但本题知识点仍需掌握。注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理部门负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
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考题
第 131 题 由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括（ ）A．疫苗制品B．血液制品C．生物制品(不含疫苗制品、血液制品)D．注射剂E．跨省、自治区、直辖市委托生产的药品
考题
根据《药品召回管理办法》，应当建立药品召回信息公开制度的是()。A、国家食品药品监督管理局B、所在地省级药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门D、药品生产企业
考题
药品委托生产的中清和审批程序是A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
考题
《处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作（ ）。A．由国务院卫生管理部门负责B．由国家食品药品监督管理局负责C．由省级药品监督管理部门负责D．由市级药品监督管理部门负责E．由县级药品监督管理部门负责
考题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？A、省级食品药品监督管理B、国务院药品监督管理C、市级食品药品监督管理D、县级食品药品监督管理部门
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责药品委托生产的审批和监督管理。A、国家食品药品监督管理总局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C、地级市食品药品监督管理局D、县（区）级食品药品监督管理局
考题
单选题（）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。A
地市级食品药品监督管理局B
国家食品药品监督管理局C
省级食品药品监督管理局D
区县级食品药品监督管理局
考题
单选题根据《药品召回管理办法》，应当建立和完善药品召回制度的是（）A
国家食品药品监督管理局B
所在地省级药品监督管理部门C
国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门D
药品生产企业
考题
单选题改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（ ）。A
国家食品药品监督管理局受理并审批B
省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E
省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
填空题疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
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