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国家建立药物警戒制度,是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。( )
此题为判断题(对，错)。
参考答案
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考题
实现药物警戒的途径包括()。A、发现新的严重不良反应提出新信号B、监测药品不良反应的动态和发生率C、确定风险因素，探讨不良反应机制D、对药物的风险/效益进行定量评估和分析E、建立药物警戒的法规体系
考题
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
考题
关于药物警收与药物不良反应监测的说法，正确的是( )。A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
考题
下列说法不符合《药品管理法》规定的是()。
A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品
考题
有关药品不良反应报告的说法正确的是A．药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B．建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C．建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品D．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度E．严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
考题
药物不良反应监测是（ ）A．对毒性药品的使用方法、剂量及使用中出现的有害反应进行监督的考察B．对合格药品在超量使用时出现的有害反应进行考察C．对合格药品在出厂前进行一系列动物实验的监督和考察D．对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行监督和考察E．以上均不对
考题
属于药物不良反应监测的是A:对毒性药品的使用方法、剂量及使用中出现的有害反应进行监督和考察B:对合格药品在超量使用时出现的有害反应进行考察C:对合格药品在出厂前进行一系列动物实验的监督和考察D:对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行监督和考察E:对过期药品在超量使用时出现的有害反应进行考察
考题
药品不良反应监测的概念是
A药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
B药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
C药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
D药物不良反应监测过期药品的监测和考察
E药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测
考题
药品不良反应监测的概念是
A. 药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
B. 药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
C. 药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
D. 药物不良反应监测过期药品的监测和考察
E. 药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D.建立并保存不良反应报告和监测档案E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
考题
实现药物警戒的途径包括A.发现新的严重不良反应，提出新信号
B.监测药品不良反应的动态和发生率
C.确定风险因素，探讨不良反应机制
D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E.建立药物警戒的法规体系
考题
关于药物警戒与药物不良反应监测的说法，正确的是( )。A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质量合格的药品
C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用
D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
考题
关于药物警戒与药物不良反应监测的说法，正确的是A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容
B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品
C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用
D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析
E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价
考题
有关药品不良反应报告的说法正确的是（）A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C、建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品D、新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
考题
有关药物警戒陈述错误的是（）A、药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他与药物问题有关的科研活动B、涉及不合格药品、药物治疗错误、与药物相关的病死率评价等内容C、慢性中毒的病例报告、药物的滥用与错用也属于药物警戒内容D、目的是通过对药品安全性的监测，综合评价药物的风险效益，保障公众用药安全E、已知的药品不良反应不属于药物警戒的内容
考题
下列选项中，属于药物警戒的工作内容的有（）。A、进行药品价格监测B、对药物的风险／效益进行定量评估和分析C、监测药品不良反应的动态和发生率D、确定风险因素，探讨不良反应机制E、早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号
考题
多选题有关药品不良反应报告的说法，正确的是（）A药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品D新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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