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药品生产验证包括
A．系统验证
B．设备安装、运行、性能确认
C．厂房验证
D．设施安装、运行、性能确认
E．产品验证
参考答案
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考题
在确认测试的叙述中不正确的是()。
A.确认测试是为了验证软件的功能和性能及其他特性是否与用户的要求一致。B.确认测试的内容包括功能测试和性能测试。C.安装测试不属于确认测试的内容D.它着重考虑软件是否满足确认测试的内容
考题
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
多选题应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
判断题工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成。A
对B
错
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