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依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。
A.应字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名
C.保持整洁,不得撕毁和更改
D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
E.批生产记录应按批号归档
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考题
根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )。
考题
依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是( )。A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
考题
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年
考题
《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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