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下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A、新药申请
B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C、注射剂仿制药申请
D、已上市药品增加新的适应证的申请
E、生物制品仿制药申请
参考答案
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考题
药品注册管理办法说法正确的是()。
A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是
考题
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A．已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B．已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C．已上市药品的注册申请D．已上市药品增加新的适应证的申请E．生物制品仿制药申请
考题
新药申请是指A．未曾在市场上销售的药品注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C．已上市销售的药品注册申请D．已上市销售五年以上药品注册申请E．已上市销售，五年之内药品注册申请
考题
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注 册申请B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C.已上市药品的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请
考题
回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请SX
回答下列各题： 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请
考题
2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1／10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应症的申请
考题
已上市药品改变剂型，其申请程序按（）A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请
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