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I期临床试验健康志愿者的样本数一般为
A.<10例
B.20~30例
C.200~300例
D.1000~2000例
E.>2000例
参考答案
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考题
关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童E、完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可
考题
关于药物临床试验样本数相对应的是
I期临床试验样本数是
A.≥300例
B. 20~30例
C.主要病种≥100例
D.常见病≥2000例
E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例
考题
3.请问下面哪一项的说法是不正确的:A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者B.I期临床试验的试验对象主要是患者C.II期临床试验是为新药的适应症患者D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
考题
3、请问下面哪一项的说法是不正确的:A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者B.I期临床试验的试验对象主要是患者C.II期临床试验是为新药的适应症患者D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
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