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药品试行标准2年。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案

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考题 新药申报试生产时所使用的药品标准称为“试行药品标准”。 A、对B、错

考题 新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 药监部门对生产有试行期标准的药品,审查试行期标准应当自试行期满之日起

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正C.由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正 B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号 C.由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A:限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B:由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正 C:由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应A.由省药检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正 C.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号 E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 我国现行的法定药品质量标准是A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准 B:《中国药典》和企业药品标准 C:局颁药品标准和企业药品标准 D:《中国药典》和临床研究用药品标准 E:《中国药典》和暂行或试行药品标准