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什么是药物的杂质?药物杂质限度制订的依据是什么?


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考题 筛选是根据药物与杂质的什么不同来分离药物中的杂质( )

考题 试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质。)

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考题 报告限度的定义是:A.超出此限度的杂质均应进行定性定量分析,确定其化学结构及含量B.质量标准中一般允许的杂质限度,如制订的限度高于此限度,则应有充分的依据C.超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数据D.低于此限度的杂质可以忽略不计

考题 允许药物中存在不低于限度量的杂质。

考题 采用TLC法检查药物中的杂质,只需规定单个杂质的限度。

考题 什么是药物中的杂质?根据《化学药物杂质研究的技术指导原则》的规定,原料药和制剂中有关杂质限度的规定分别是多少?

考题 17、采用TLC法检查药物中的杂质,只需规定单个杂质限度。

考题 天然药物杂质检查中的杂质是什么?