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药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
A.立即
B.1日内
C.3日内
D.5日内
E.15日内
参考答案
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考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E、发现或者获知死亡病例须立即报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C.发现或者获知死亡病例须立即报告D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
考题
下列说法错误的是A.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告
C.药品群体不良事件,应当立即报告,必要时可以越级报告
D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査,在15日内完成调查报告
考题
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()A立即B3日内C7日内D15日内
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