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需要分类管理的医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案
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考题
国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。
A、风险程度低，实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、 以上都不是
考题
我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理，共分为三类；其中，第一类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施，严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械明确实施“先产品注册，后生产许可” 的新监管模式。
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