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新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


参考答案

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考题 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

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考题 “上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是A.I期临床试验:人体有效性评价B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应