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国家药品监督管理局为严格药品研制管理,对药品研究机构实行()。
A. GMP 认证制度
B.登记备案制度
C.依法审核制度
D.许可管理制度
E.评价准许制度
参考答案
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
根据下列选项,回答 163~166 题:A.实行申报备案制度B.审查企业质量体系C.由省级药品监督管理局审批D.由国家药品监督管理局审批E.实行专人管理制度第 163 题 医疗器械一类产品( )
考题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
考题
A研究机构是一家位于山东省某市某县的药品上市许可持有人,按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,该研制机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )报告。
A.国家药品监督管理局B.省药品监督管理局C.市药品监督管理局D.县药品监督管理局
考题
2、受国务院药品监督管理部门委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院
考题
受国务院药品监督管理部门委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院
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