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2、受国务院药品监督管理部门委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A．国家药品监督管理局药品评价中心
B．国家药品监督管理局药品审评中心
C．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D．中国食品药品检定研究院
参考答案和解析
B
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
对GSP认证实施现场检查的是()。A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理()。B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门
考题
下列事项,按规定需要向企业收取费用的有()
A.对企业进行GMP认证B.对企业进行GSP认证C.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验
考题
药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行A．检查、评价的过程B．监督、检查的过程C．检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D．监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程E．监督、评价的过程
考题
受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院
考题
承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是A、国务院药品监督管理部门设立的药检机构B、国务院卫生行政部门设立的药检机构C、省级药品监督管理部门设立的药检机构D、国务院经济综合主管部门E、药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
考题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
考题
受国家食品药品监管管理总局的委托,取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门药品审评中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品平价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
考题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
考题
对GSP认证实施现场检查的是A．市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构B．省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．GSP认证机构E．省级卫生行政部门
考题
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门
考题
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是
A .地方人民政府和药品监督管理部门
B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
考题
受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门药品审评中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
（）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A、国务院B、国务院药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门药品认证中心D、省级药品监督管理部门
考题
受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
4.对GSP认证实施现场检查的是（）A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门
考题
下列说法不正确的是（）A、药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查B、药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝C、药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用D、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告E、药品抽查检验，可以对药品生产企业收取样品成本费用
考题
《认证认可条例》规定，国务院认证认可监督管理部门对认证机构的监督方式包括（）A、组织同行评议B、向被认证企业征求意见C、对认证活动和认证结果进行抽查D、要求认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室报告业务活动情况
考题
单选题药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（ ）。A
监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程B
检查、评价的过程C
检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D
监督、检查的过程E
监督、评价的过程
考题
单选题受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理部门药品审评中心C
国家药品监督管理部门药品评价中心D
国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
单选题下列说法不正确的是（）A
药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查B
药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝C
药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用D
国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告E
药品抽查检验，可以对药品生产企业收取样品成本费用
考题
判断题对获证产品，认证机构负责在证书有效期内的认证证书和认证标志是否正确使用实施监督，而对获证产品及其生产企业的监督抽查则委托当地工商行政管理部门和质量技术监督部门实施。A
对B
错
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