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医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

A.卫生行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.以上都是


参考答案

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考题 中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

考题 医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。 A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门

考题 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D.可以在市场销售E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

考题 下列关于医疗机构制剂的叙述,错误的是A、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂B、医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》C、《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证D、医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴E、医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等

考题 下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

考题 按照《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须符合下列哪项( )A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》B.须经国家卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》C.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由国家药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》D.须经中央政府卫生行政部门审核同意,由中央政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂E.以上均不是

考题 下列关于医疗机构制剂的叙述,错误的是A.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂B.医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》C.《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证D.医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴E.医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等

考题 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D.可以在市场销售E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 B、无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂 C、医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意 D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售 E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传