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杂质限度检查方法验证内容正确的是()。


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考题 用验证杂质定量检查方法和含量测定中都需要考察的指标有() A、准确度B、专属性C、检测限D、定量限E、线性

考题 杂质测定中限度检查方法要求验证( )。A 准确度、专属性、耐用性B 准确度、精密度、定量限C 精密度、耐用性、定量限D 检测限、专属性、耐用性

考题 下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考察的指标是A.准确度B.回收率C.检测限D.定量限E.线性

考题 《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A.药品质量标准分析方法验证指导原则B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C.缓释、控释和迟释制剂指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药品检验方法和限度

考题 什么是药物的杂质?药物杂质限度制订的依据是什么?

考题 《中国药典》(2010年版)附录中收载的内容有A.“药品质量标准分析方法验证指导原则”B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”C.“缓释、控释和迟释制剂指导原则”D.“药品杂质分析指导原则”E.“药品检验方法和限度”

考题 配杂质限度检查用的标准溶液,采用哪一类试剂?

考题 注射剂的澄明度检查属于()A、制剂通则检查B、一般杂质检查C、特殊杂质检查D、微生物限度检查E、重金属检查

考题 附子理中丸中乌头碱的检查属于()A、制剂通则检查B、一般杂质检查C、特殊杂质检查D、微生物限度检查E、重金属检查

考题 砷盐检查属于()A、制剂通则检查B、一般杂质检查C、特殊杂质检查D、微生物限度检查E、重金属检查

考题 用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有()A、线性B、专属性C、检测限D、定量限E、耐受性

考题 关于药物制剂分析,正确的说法是()A、重复原料药的检查项目B、只测主药的含量,不检查杂质限度C、以百分含量表示含量限度D、要进行制剂常规检查E、附加剂一般不干扰制剂分析

考题 杂质定量测定方法验证内容是()。

考题 杂质检查一般为()。A、限度检查B、含量检查C、检查最低量D、检查最大允许量

考题 符合原料药验证计划的要求内容为()。A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C、工艺验证期间,应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内,并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当

考题 简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的?

考题 《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。A、培养基灵敏度检查B、方法验证C、控制菌的检查D、阳性对照

考题 丸剂中的大肠埃希菌检查属于()A、制剂通则检查B、一般杂质检查C、特殊杂质检查D、微生物限度检查E、重金属检查

考题 原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。A、需清洁的对象B、清洁操作规程C、擦拭方法D、可接受限度

考题 试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质)。

考题 问答题简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的?

考题 单选题关于药物制剂分析,正确的说法是()A 重复原料药的检查项目B 只测主药的含量,不检查杂质限度C 以百分含量表示含量限度D 要进行制剂常规检查E 附加剂一般不干扰制剂分析

考题 问答题试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质)。

考题 单选题下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考查的指标是(  )。A 准确率B 回收率C 检测限D 定量限E 线性

考题 单选题砷盐检查属于()A 制剂通则检查B 一般杂质检查C 特殊杂质检查D 微生物限度检查E 重金属检查

考题 单选题注射剂的澄明度检查属于()A 制剂通则检查B 一般杂质检查C 特殊杂质检查D 微生物限度检查E 重金属检查

考题 单选题丸剂中的大肠埃希菌检查属于()A 制剂通则检查B 一般杂质检查C 特殊杂质检查D 微生物限度检查E 重金属检查