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只有性状符合规定的供试品,方可继续检查杂质限量和测定含量,否则不必进行检查和测定。
参考答案
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考题
药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示A.药物杂质的重量是lμgB.在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质C.在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg杂质D.在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg杂质E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
考题
中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法( )。A 内标法测定供试品中某个杂质的含量B 加校正因子的主成分自身对照法C 标准加入法D 外标法测定供试品中某个杂质的含量E 不加校正因子的主成分自身对照法
考题
药物杂质限量检查的结果是1 ppm,表示A.药物杂质的重量是1 μgB.药物所含杂质是本身重量的百万分之一C.在检查中用了2.0 g供试品,检出了2.0 μg杂质D.在检查中用了3.0 g供试品,检出了3.0 μg杂质E.在检查中用了1.0 g供试品,检出了1.0 μg杂质
考题
药物的含量、规定按干燥品计算的是A.供试品经烘干后测定B.供试品经烘干后称定C.按干燥失重(或水分)的限制折干计算D.供试品直接测定,按干燥失重(或水分)测定结果折干计算E.干燥失重符合规定时无须折干计算
考题
对药物中杂质进行限量检查指
A、对药物中的有害杂质进行检查B、药物中不能检出任何杂质C、准确测定杂质含量D、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量E、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
考题
限量检查是指A.对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查B.药物含量不能超过规定范围C.准确测定杂质含量D.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量E.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
考题
用高效液相色谱法检查药物中的杂质时,将供试品溶液稀释成与杂质限度相当的溶液作为对照溶液,测定杂质的限量。此方法称为A.内标法B.外标法C.标准加入法D.主成分自身对照法 E.面积归一化法
考题
A.重量差异检查需取供试品的片数
B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶(支)数
C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数
D.溶出度测定需取供试品的片数
E.当样品量为3时,取样量应为5
考题
药物中杂质的限量计算式为A.L=(C·V/S)×100%
B.L=(杂质的量/供试品的量)×100%
C.L=(测得量/供试品质)×100%
D.含量(%)=M·V·(m/n)·(M/1000)/W×100%
E.含量(%)=(A·D·V/E)×100%
考题
药物的杂质限量计算式为A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%
考题
紫外分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时()A需已知药物的吸收系数B供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C供试品溶液和对照品应在相同的条件下测定D可以在任何波长测定E是中国药典规定的方法之一
考题
中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有()A峰面积归一化法B加校正因子的主成分自身对照法C不加校正因子的主成分自身对照法D内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量E外标法测定供试品中某个杂质含量
考题
溶性微粒检查法包括()和()。除另有规定外,测定方法一般先采用();当()测定结果不符合规定或供试品不适于用()测定时,应采用()进行测定,应符合规定,并以()的测定结果作为判断依据。
考题
药物的含量、规定按干燥品计算的是()A、供试品经烘干后测定B、供试品经烘干后称定C、按干燥失重(或水分)的限制折干计算D、供试品直接测定,按干燥失重(或水分)测定结果折干计算E、干燥失重符合规定时无须折干计算
考题
紫外分光光度法中,用对照品测定药物含量时()A、需已知药物的吸收系数B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C、供试品溶液和对照品溶液应在相同条件下测定D、可以在任何波长处测定E、是中国药典规定的方法之一
考题
TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质,若要杂质限量符合规定,则供试品溶液杂质班点的颜色应不深于()。A、对照溶液杂质斑点颜色B、对照溶液主斑点颜色C、供试品溶液主斑点颜色D、供试品溶液杂质斑点颜色E、对照药材杂质斑点颜色
考题
使用红外光谱法对药品进行检验时,中国药典要求按指定条件绘制供试品的红外光谱与《药品红外光谱集》中的相应标准图谱对比,其目的是()A、鉴别药物真伪B、测定药物的含量C、检查药物杂质的限量D、确定药物的结构
考题
药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示()。A、药物中杂质的重量是1.0μgB、在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μgC、在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μgD、在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μgE、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
考题
单选题TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质,若要杂质限量符合规定,则供试品溶液杂质班点的颜色应不深于()。A
对照溶液杂质斑点颜色B
对照溶液主斑点颜色C
供试品溶液主斑点颜色D
供试品溶液杂质斑点颜色E
对照药材杂质斑点颜色
考题
问答题用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目?
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