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“NCR”此缩写指（）
- A、不符合项报告；
- B、监查通知单；
- C、提问单；
- D、监查报告
参考答案
更多 ““NCR”此缩写指（）A、不符合项报告；B、监查通知单；C、提问单；D、监查报告” 相关考题
考题
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
考题
监查后会议的主要内容是（）A、监查队长口头宣布监查结果；B、双方逐项详细讨论监查过程中发现的问题的产生原因；C、有必要时，双方商定出需要立即解决的发现问题，以便被监查单位及早做好采取措施的准备；D、对监查工作进行小结，双方共同就监查报告具体内容进行协商。
考题
PT/QC检查员填写不符合项报告按照《不符合项管理》QC-QAP-0002要求执行。内容不包括：（）A、独立的NCR号及版本号B、PT/QC检查组组长应对NCR报告填写进行审核C、不符合项的原因和详细说明D、图纸及版本号
考题
临床试验全过程包括（）A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
考题
在进行一次监查以前，监查方应：（）A、注意保密，不要通知被监查方；B、将监查提问单通知被监查方，以便对方做好充分准备；C、提前适当时间，把监查范围、日程安排、监查组成员组成情况，书面通知对方，以便对方做好充分准备；D、提前与被监查方协商，确定监查范围和细节。
考题
《核电厂质量保证监查》（HAD003/05）的内容包括（）。A、对监查人员的要求B、监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C、监查的执行和监查后会议的有关要求D、监查报告和监查的后续行动的有关要求E、典型的监查计划、监查提问单
考题
监查人员的组织独立性指（）A、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组；B、监查人员必须是领导人员；C、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作；D、监查人员必须全部来自质量保证部门。
考题
多选题监查人员的组织独立性指（）A对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组；B监查人员必须是领导人员；C对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作；D监查人员必须全部来自质量保证部门。
考题
单选题在进行一次监查以前，监查方应：（）A
注意保密，不要通知被监查方；B
将监查提问单通知被监查方，以便对方做好充分准备；C
提前适当时间，把监查范围、日程安排、监查组成员组成情况，书面通知对方，以便对方做好充分准备；D
提前与被监查方协商，确定监查范围和细节。
考题
多选题《核电厂质量保证监查》（HAD003/05）的内容包括（）。A对监查人员的要求B监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C监查的执行和监查后会议的有关要求D监查报告和监查的后续行动的有关要求E典型的监查计划、监查提问单
考题
单选题监查工作之前，监查部门应（）A
注意保密，不要通知被监查部门/单位；B
将监查提问单的详细情况通知被监查部门/单位，让对方做好充分的准备；C
提前适当的时间，把监查范围、进度安排、监查队成员组成情况书面通知被监查部门/单位；D
与被监查部门/单位协商确定出具体的监查范围和细节。
考题
多选题监查后会议的主要内容是（）A监查队长口头宣布监查结果；B双方逐项详细讨论监查过程中发现的问题的产生原因；C有必要时，双方商定出需要立即解决的发现问题，以便被监查单位及早做好采取措施的准备；D对监查工作进行小结，双方共同就监查报告具体内容进行协商。
考题
单选题临床试验全过程包括（）A
方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B
方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C
方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D
方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
考题
单选题《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）A
试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B
方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C
方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D
方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E
方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
考题
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A
对B
错
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