《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

题目内容（请给出正确答案）

《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括

A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告

B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告

E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

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考题《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。() 此题为判断题(对，错)。

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考题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

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考题 GCP目前正式的中文全叫做( )。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

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考题临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。()

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考题《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()

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考题药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括 A、分析总结和报告B、监察、稽查、记录C、组织、实施D、方案设计E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告

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考题 "药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告B．分析总结和报告C．方案设计，组织实施D．组织、实施、监督稽查E．监查、稽查、记录、分析归纳

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考题 GCP目前正式的中文全称为 A、药物临床试验质量管理规范B、药品临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验管理规范E、药品生产质量管理规范

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考题药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括A．分析总结和报告B．监查、稽查、记录C．组织、实施D．方案设计E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

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