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中药材的()等必须与其后续工序严格分开,并应有有效的除尘、排风设施。
- A、前处理
- B、提取
- C、配制
- D、浓缩
参考答案
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考题
医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须A.装有有效的除尘、排风设施B.与其后工序严格分开,装有有效的除尘、排风设施C.与其后工序连接,装有除法、排风设施D.与其后工序分开,装排风设施E.与后续工序严格分开
考题
医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须A.与其后工序分开,装排风设施B.与其后工序连接,装有除尘、排风设施C.装有有效的除尘、排风设施D.与后续工序严格分开E.与其后工序严格分开,装有有效的除尘、排风设施
考题
下列哪项内容不符合GMP规定( )。A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
考题
下列有关除尘设备的设计选用原则和相关规定,错误的是( )。A.处理有爆炸危险粉尘的除尘器、排风机应与其他普通型的风机、除尘器分开设置
B.含有燃烧和爆炸危险粉尘的空气,在进入排风机前采用于式或湿式除尘器进行处理
C.净化有爆炸危险粉尘的干式除尘器,应布置在除尘系统的正压段
D.水硬性或疏水性粉尘不宜采用湿法除尘
考题
《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开
考题
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
考题
关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D、浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区
考题
关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的?()A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁D、浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级
考题
除尘器及其附属设施的设计应符合下列要求()。A、除尘器应设置可靠的密封排灰装置B、除尘器及其附属设施应有防腐蚀和防磨损的措施C、除尘器推出的灰尘应设置妥善运输和存放设施、有条件时,灰尘宜进行综合利用D、除尘器必须安装在室外
考题
生产青霉素类等高致敏性药品必须()A、使用独立的厂房与设施B、分装室应保持相对负压C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开
考题
中药注射剂有哪些特征?()A、从中药材中提取有效物质,制成可供注入人体,包括肌内、穴位、静脉注射、静脉滴注使用的灭菌溶液、乳浊液、混悬液;以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。B、从中药材中提取、浓缩、精致得到有效物质,制成可供注入人体静脉注射、静脉滴注的灭菌溶液。C、从中药材中提取有效物质,制成可供注入肌内、静静脉滴注使用的灭菌溶液、以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。D、中药材提取物,制成可供注入人体的灭菌溶液、乳浊液、混悬液、无菌粉末等。
考题
多选题关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的?()A采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁D浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级
考题
单选题关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()A
采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B
采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C
中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D
浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区
考题
多选题生产青霉素类等高致敏性药品必须()A使用独立的厂房与设施B分装室应保持相对负压C排至室外的废气应经净化处理并符合要求D排风口应远离其他空气净化系统的进风口E必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开
考题
问答题中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中,必须明确的关键工序技术参数有哪些?
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