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问答题
中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中,必须明确的关键工序技术参数有哪些?
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考题
医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须A.装有有效的除尘、排风设施B.与其后工序严格分开,装有有效的除尘、排风设施C.与其后工序连接,装有除法、排风设施D.与其后工序分开,装排风设施E.与后续工序严格分开
考题
中药制剂原料类型有中药材、中药饮片和中药提取物。中药提取物是从植物、动物、矿物中提取出来的中药制剂原料,其中,单一成分的含量应当占90%以上的中药提取物是()。A、有效成分B、有效部位C、稀浸膏D、挥发油E、稠浸膏
考题
中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的?()A、应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程B、应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围C、当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可D、应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法
考题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A、物料的购进、验收、贮存、养护制度B、中药材和中药饮片的养护操作规程C、中药饮片的生产工艺规程D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
考题
关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的?()A、中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水B、中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水C、无菌制剂的提取用水应当采用纯化水D、无菌制剂的提取用水应当采用注射用水
考题
多选题中药饮片生产批记录至少应包括()。A批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录;净制、切制、炮炙工艺的设备编号B生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录C关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样D不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准
考题
多选题中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A物料的购进、验收、贮存、养护制度B中药材和中药饮片的养护操作规程C中药饮片的生产工艺规程D中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
考题
问答题中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时,应当查阅什么?
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