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食品药品监督管理部门按照（）管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。
- A、规格
- B、用途
- C、风险
- D、分类
参考答案
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考题
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。A、10B、20C、30D、40
考题
国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C、负责对医疗机构进行监管D、负责食品药品安全事故应急体系建设E、指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为
考题
国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B.负责制定食品药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C.负责对医疗机构进行监管D.负责食品药品安全事故应急体系建设E.指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为
考题
国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C.负责对医疗机构进行监管D.负责食品药品安全事故应急体系建设E.指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为
考题
下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）A按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
考题
进口第二类、第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
2014版《医疗器械监督管理条例》规定，直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照（）确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。A、风险程度B、外观形态C、规格标准D、产品质量
考题
境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生（）事故的，应当在24小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。A、重大质量B、特大质量C、质量D、一般
考题
开办第三类医疗器械生产企业应向（）申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门
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