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原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行()。
- A、目测
- B、检查
- C、复验
- D、销毁
参考答案
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考题
下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
考题
应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以()。A、确认工艺稳定可靠B、原辅料、成品现行质量标准的适用性C、及时发现不良趋势D、检验方法的可靠性E、确定产品及工艺改进的方向
考题
单选题下列关于贮存、运输应遵守的规定表述错误的有()A
仓库应注意按原辅料温度、湿度要求进行贮存B
不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输,不包括日常用洗涤剂、消毒剂、杀虫剂C
工厂与承运方签订的合同中应有违约责任的约定,并规定违约罚款D
贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染
考题
多选题应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以()。A确认工艺稳定可靠B原辅料、成品现行质量标准的适用性C及时发现不良趋势D检验方法的可靠性E确定产品及工艺改进的方向
考题
填空题仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
考题
填空题制剂的原辅料称量通常应当()进行。
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