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无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的（）。

  • A、制剂
  • B、原料药
  • C、中间体

参考答案

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考题 下列测定项目不属于药品的检查项目的是A、干燥失重B、pHC、重(装)量差异D、无菌E、薄层色谱鉴别
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考题 无菌药品的配料（ ）
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考题 法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药的精制、干煤、包装环境的空气洁净度级别要求 ( ) A.100级B.10000级C.10万级D.30万级E.一般生产区
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考题 下列不属于药品质量标准中的检查项目的是A、重量差异检查B、无菌检查C、溶出度检查D、杂质检查E、稳定性试验
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考题 100000级的洁净室(区)适用于A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
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考题 下列项目中，属于药品标准中安全性检查的( )A、无菌 B、细菌内毒素 C、重量差异 D、崩解时限 E、溶出度
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考题 有效期是指药品或无菌物品被批准的使用期限，表示该药品或无菌物品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
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考题 无菌药品高污染风险的操作宜在（）中完成。
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考题 药品无菌包装
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考题 GMP中对无菌药品的相关规定有哪些？ 
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考题 无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。
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考题 无菌药品的生产设备是否有统一要求标准？（FL1）
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考题 药品进行无菌检查时所用的冲洗液有（）和（）
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考题 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。A、无菌制剂和无菌原料B、口服固体制剂C、无菌原料D、无菌制剂
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考题 无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。
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考题 无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。
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考题 无菌药品生产严禁使用含（）的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落（）
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考题 无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。
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考题 无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。
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考题 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。
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考题 单选题无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。A 无菌制剂和无菌原料B 口服固体制剂C 无菌原料D 无菌制剂
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考题 单选题下列测定项目不属于药品的检查项目的是（）A 干燥失重B pHC 重（装）量差异D 无菌E 薄层色谱鉴别
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考题 填空题无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。
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考题 多选题案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定（）A注射剂应进行微生物限度检查并符合规定B加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查C静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒D各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查E注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
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考题 多选题无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的（）。A制剂B原料药C中间体
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考题 填空题无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。
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考题 填空题无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。
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