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问答题
药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么?

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考题 对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()。A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请

考题 按照药品补充申请的是( )。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

考题 按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括( )。A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.医院制剂

考题 根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂型B.药品改变剂量C.药品改变给药途径D.药品增加新适应症E.药品改变原批准事项或者内容

考题 药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。A.药品注册申请B.已有国家标准的药品申请C.新药申请D.进口药品申请E.补充申请

考题 以取得《进口药品注册证》的进口药品,属于补充申请的情况是( )。A.适应症增加B.产地改换C.处方中辅料改换D.说明书内容改变E.药品规格改变或增加

考题 某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请

考题 新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请

考题 药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请A、新的中药材代用品B、未在国内外上市销售的药品C、药材新的药用部位及其制剂D、新药E、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

考题 根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂型B.药品改变给药途径C.药品增加新适应症D.药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E.药品在国外上市销售

考题 按《药品注册管理办法》,药品注册的申请包括( )A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.医院制剂

考题 药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项A:新的中药材代用品B:未在国内外上市销售的药品C:药材新的药用部位及其制剂D:新药E:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

考题 《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

考题 按照药品补充申请的是 A.对已上市药品改变剂型的注册申请 B.对已上市药品改变给药途径的注册申请 C.对已上市药品增加新适应症的注册 D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

考题 《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理

考题 药品注册中“补充申请”的含义是什么?

考题 根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()A、药品改变给药途径B、药品改变剂量C、药品改变剂型D、药品增加适应症E、药品改变原批准事项或者内容

考题 新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

考题 对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请

考题 药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么?

考题 按照药品补充申请的是()A、对已上市药品改变剂型的注册申请B、对已上市药品改变给药途径的注册申请C、对已上市药品增加新适应症的注册申请D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请

考题 单选题依据《药品注册管理办法》有关规定,应当按照规定进行补充申请的是()A 药品改变剂量B 药品改变剂型C 药品增加新适应症D 药品改变给药途径E 药品改变原批准事项或者内容

考题 单选题按照药品补充申请的是()A 对已上市药品改变剂型的注册申请B 对已上市药品改变给药途径的注册申请C 对已上市药品增加新适应症的注册申请D 对已上市药品增加原批准事项的注册申请

考题 单选题对已批准的药品,改变其注册内容的申请依照()A 新药申请B 仿制药申请C 补充申请D 进口药品申请

考题 单选题根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是(  )。A 对已上市药品改变剂型的注册申请B 对已上市药品改变给药途径的注册申请C 对已上市药品增加新适应症的注册申请D 对已上市药品增加原批准事项的注册申请

考题 单选题新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()A 新药申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请E 药品再注册申请

考题 单选题根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()A 药品改变给药途径B 药品改变剂量C 药品改变剂型D 药品增加适应症E 药品改变原批准事项或者内容

考题 问答题药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么?