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企业终止药品生产或关闭的,应当将留样转交()保存,并告知()当地药品监督管理部门。


参考答案

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考题 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由( )。A.企业自由处理B.企业自行销毁C.原发证机关收回D.原发证部门注销并缴销E.原发证部门缴销

考题 关于留样的规定以下哪种说法是正确的?A.每年生产最初3批药品要留样B.每批药品均应当有留样C.工艺验证批次药品需要留样D.客户有投诉、退货的药品需要留样

考题 药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由( ) A企业自行处理B企业自行销毁C原发证机关收回D原发证部门缴销

考题 生产饲料、饲料添加剂的企业,应当按照产品质量标准组织生产,并实行()和产品留样观察制度

考题 A.应告知处方医师,请其确认或重新开具处方 B.其处方调剂权即被取消 C.应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查 D.药学专业技术人员应当按有关规定报告 E.应拒绝调剂,并及时告知处方医师,更改或者配发代用药品药学专业技术人员停止在医疗、预防、保健机构或药品零售企业执业时( )

考题 A.应告知处方医师,请其确认或重新开具处方 B.其处方调剂权即被取消 C.应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查 D.药学专业技术人员应当按有关规定报告 E.应拒绝调剂,并及时告知处方医师,更改或者配发代用药品药学专业技术人员签名式样( )

考题 药品经营企业发现群体事件应该怎样做()A、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业B、同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售C、协助药品生产企业采取相关控制措施D、以上均正确

考题 一般药品留样保存期限为()。进厂原料、中间产品留样保存期限为()。未规定药品失效期的药品至少保存()。

考题 企业应对生产的产品进行每批留样管理,留样的保存期应不得()该产品的保质期。

考题 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()A、由生产企业自行销毁B、由工商部门缴销C、可转让D、由原发证部门缴销E、以上均不正确

考题 药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存ADR报告和监测档案。

考题 药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应()A、可继续使用B、由原发证部门缴销C、可转让D、可自行销毁E、收回

考题 留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。()

考题 如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次(),如有异常,应当进行彻底调查并采取相应的处理措施;

考题 物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D、留样观察应当有记录

考题 药品生产企业应当建立和保存完整的(),保证销售药品的()。

考题 发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查(),查明其是否受到影响。A、其他批次的药品B、稳定性样品C、成品留样D、原辅料留样

考题 食品生产企业检验室应妥善保存检验报告和原始记录,无需产品留样。

考题 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由()部门缴销。A、国务院药品监督管理B、原发证C、上级药品监督管理D、企业所在地药品监督管理

考题 多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D留样观察应当有记录

考题 判断题药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存ADR报告和监测档案。A 对B 错

考题 填空题企业终止药品生产或关闭的,应当将留样转交()保存,并告知()当地药品监督管理部门。

考题 单选题药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应()A 可继续使用B 由原发证部门缴销C 可转让D 可自行销毁E 收回

考题 判断题留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。()A 对B 错

考题 填空题一般药品留样保存期限为()。进厂原料、中间产品留样保存期限为()。未规定药品失效期的药品至少保存()。

考题 单选题药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()A 由生产企业自行销毁B 由工商部门缴销C 可转让D 由原发证部门缴销E 以上均不正确

考题 填空题药品生产企业应当建立和保存完整的(),保证销售药品的()。