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判断题
留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。()
A
对
B
错
参考答案
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解析:
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考题
留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
考题
《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,药品批发企业药品出库时应 ( )A.进行复核和质量检查B.做好药品质量跟踪记录C.遵循先产先出、近期先出的原则D.做好留样观察E.遵循按批号发货的原则
考题
药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验的,复验的样品必须是A.被抽样单位送检的产品
B.被抽样单位的在库产品
C.生产企业同品种、同批次的留样
D.原药品检验机构的同一样品的留样
考题
对企业内部样品流转程序的叙述中不正确的是()。A、由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样品的采取B、按采样规则采取足够量的试样,并按厂内的有关规定,对试样进行编号和登记C、按规则将采取的试样交留样室进行留样(指成品分析)D、因是企业内部样品,领到的试样既应快速分析
考题
物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D、留样观察应当有记录
考题
《中国石油化工股份有限公司销售企业油品质量管理办法》规定,配置油入库油样保存期限(),外采油(),到期样品处理按要求做好登记,严禁提前处理销毁样品。出库检验油样保存期限:汽、柴油和煤油为(),其他油样(),到期样品处理按要求做好登记,严禁提前处理销毁样品。
考题
多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D留样观察应当有记录
考题
单选题对企业内部样品流转程序的叙述中不正确的是()。A
由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样品的采取B
按采样规则采取足够量的试样,并按厂内的有关规定,对试样进行编号和登记C
按规则将采取的试样交留样室进行留样(指成品分析)D
因是企业内部样品,领到的试样既应快速分析
考题
单选题药品抽检当事人对药品检验机构的检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验,复验的样品必须是( )A
原药品检验机构的同一样品的留样B
被抽样单位送检的产品C
被抽样单位的在库产品D
生产企业同品种,同批次的留样
考题
单选题用于留样样品的取样,应当能够代表被取样批次的(),也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。A
产品或物料B
质量情况C
生产情况D
稳定性情况
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