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判断题
留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。()
A

B


参考答案

参考解析
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考题 用于产品稳定性考察的样品()留样。A.属于B.不属于

考题 留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。

考题 从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样,是指()。A.取样B.留样C.成品取样D.送检

考题 GSP规定,药品批发企业药品出库时应( )A.进行复核和质量检查B.做好药品质量跟踪记录C.遵循先产先出、近期先出的原则D.做好留样观察E.遵循按批号发货的原则

考题 食品检验样品的留样都有保存时间的要求,一般要在规定保存条件下保存至保质期满后 (),以各处理产品质量纠纷时复检用。A.1个月B.2个月C.3个月D.4个月

考题 《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,药品批发企业药品出库时应 ( )A.进行复核和质量检查B.做好药品质量跟踪记录C.遵循先产先出、近期先出的原则D.做好留样观察E.遵循按批号发货的原则

考题 药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验的,复验的样品必须是A.被抽样单位送检的产品 B.被抽样单位的在库产品 C.生产企业同品种、同批次的留样 D.原药品检验机构的同一样品的留样

考题 复验的样品必须是A.原药品检验机构的同一样品的留样 B.同品种的产品 C.同批次的产品 D.生产企业的同批次产品的留样

考题 一般药品留样保存期限为()。进厂原料、中间产品留样保存期限为()。未规定药品失效期的药品至少保存()。

考题 企业应对生产的产品进行每批留样管理,留样的保存期应不得()该产品的保质期。

考题 对企业内部样品流转程序的叙述中不正确的是()。A、由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样品的采取B、按采样规则采取足够量的试样,并按厂内的有关规定,对试样进行编号和登记C、按规则将采取的试样交留样室进行留样(指成品分析)D、因是企业内部样品,领到的试样既应快速分析

考题 企业终止药品生产或关闭的,应当将留样转交()保存,并告知()当地药品监督管理部门。

考题 从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样,是指A、取样B、留样C、成品取样D、送检

考题 留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。()

考题 用于留样样品的取样,应当能够代表被取样批次的(),也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。A、产品或物料B、质量情况C、生产情况D、稳定性情况

考题 物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D、留样观察应当有记录

考题 发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查(),查明其是否受到影响。A、其他批次的药品B、稳定性样品C、成品留样D、原辅料留样

考题 物料恒重合格后的样品可作为该批样品来分析其含量并留样。()

考题 留样制度中,每餐留样食品按规定留足100g,保存24小时。

考题 《中国石油化工股份有限公司销售企业油品质量管理办法》规定,配置油入库油样保存期限(),外采油(),到期样品处理按要求做好登记,严禁提前处理销毁样品。出库检验油样保存期限:汽、柴油和煤油为(),其他油样(),到期样品处理按要求做好登记,严禁提前处理销毁样品。

考题 多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D留样观察应当有记录

考题 单选题从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样,是指A 取样B 留样C 成品取样D 送检

考题 填空题企业终止药品生产或关闭的,应当将留样转交()保存,并告知()当地药品监督管理部门。

考题 单选题对企业内部样品流转程序的叙述中不正确的是()。A 由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样品的采取B 按采样规则采取足够量的试样,并按厂内的有关规定,对试样进行编号和登记C 按规则将采取的试样交留样室进行留样(指成品分析)D 因是企业内部样品,领到的试样既应快速分析

考题 填空题一般药品留样保存期限为()。进厂原料、中间产品留样保存期限为()。未规定药品失效期的药品至少保存()。

考题 单选题药品抽检当事人对药品检验机构的检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验,复验的样品必须是( )A 原药品检验机构的同一样品的留样B 被抽样单位送检的产品C 被抽样单位的在库产品D 生产企业同品种,同批次的留样

考题 单选题用于留样样品的取样,应当能够代表被取样批次的(),也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。A 产品或物料B 质量情况C 生产情况D 稳定性情况