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在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（）设备进行清洁验证。

  • A、每个
  • B、个别
  • C、特别
  • D、代表性

参考答案

更多 “在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（）设备进行清洁验证。A、每个B、个别C、特别D、代表性” 相关考题
考题 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
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考题 更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
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考题 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认
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考题 企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证，比如（）。A、选取有代表性的产品规格或包装规格B、最差工艺条件进行验证C、适当减少验证批次D、合适的验证方法
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考题 在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放
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考题 设备维修完成后，以下如何做才能使得设备正常投入使用？（）A、只要维修完成设备就可以继续使用B、通过评估维修，确定是否需要进行再确认并合格后再使用C、直接通过验证合格后再使用D、维修完成后，需进行清洁就可以使用
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考题 对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。A、设施B、设备C、工艺D、清洁方法
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考题 需要进行清洁验证的是（）。A、所有生产仪器B、所有生产设备C、关键生产设备D、关键生产仪器
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考题 清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A、个别B、所用C、主要D、部分
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考题 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。
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考题 对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。A、定期B、初期C、短期D、长期
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考题 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输
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考题 （）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。A、所有生产仪器B、所有生产设备C、关键生产设备D、关键生产仪器
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考题 工艺验证范围有（）。A、凡需批量生产的新产品，应通过样机（样件）、小批或中批试制进行工艺验证B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件（场地、设备、工装、生产人员等）发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时，应进行工艺验证C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时，应进行工艺验证D、以上都是
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考题 生产经营单位可以在评估后，选择性的使用危及生产安全的工艺、设备。
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考题 单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A 设备B 工艺C 清洁D 运输
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考题 填空题更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
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考题 判断题生产经营单位可以在评估后，选择性的使用危及生产安全的工艺、设备。A 对B 错
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考题 单选题清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A 个别B 所用C 主要D 部分
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考题 多选题对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。A设施B设备C工艺D清洁方法
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考题 多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认
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考题 单选题在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（）设备进行清洁验证。A 每个B 个别C 特别D 代表性
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考题 多选题在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。A灭菌B保存C使用D存放
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考题 单选题设备维修完成后，以下如何做才能使得设备正常投入使用？（）A 只要维修完成设备就可以继续使用B 通过评估维修，确定是否需要进行再确认并合格后再使用C 直接通过验证合格后再使用D 维修完成后，需进行清洁就可以使用
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考题 单选题对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。A 定期B 初期C 短期D 长期
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考题 填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。
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考题 多选题（）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。A所有生产仪器B所有生产设备C关键生产设备D关键生产仪器
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